一个CRO是否具有保证质量的能力，须从两方面考察。第一：合理的，规范而完善的SOP；第二，执行SOP的能力。

    科人（CMS）具有合理的，规范而完善的SOP。具体见附录中的SOP目录。完善体现在，在临床研究的各环节，均有SOP去规范操作的标准。所谓规范就是，SOP能够符合中国现行相关法规，保证试验的科学性和安全性。此外，SOP还应该合理，由于一个临床试验项目的时间、人力和物力方面的有限性，需要SOP能体现出效率。把有限的资源用在重要的环节中，从而保证项目的质量。

附录

附录一 科人（CMS）SOP目录（共29个SOP，在此仅举例）
1. ………………………………………………项目可行性分析
2. ………………………………………………项目流程管理
3. ………………………………………………试验方案设计和定稿
4. ………………………………………………研究者和临床试验机构的选择
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附录二 SOP中相关的管理表格列表（共56个表和模板，在此仅举例）
1. 项目可行性调查表
2. 项目可行性分析表
3. 项目计划表
4. 项目预算表
5. 流程管理表
6. 试验方案模板
7. 研究者和临床机构的选择和评估表
8. 临床观察表模板
9. 知情同意书模板
10. 方案审核签署表（研究者）
11. 方案和知情同意书签署表（申办者）
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