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在强调“细节量化”的今天,SOP可以见之于大部分的国内企业。从接电话的SOP一直到研发和销售的SOP,人们似乎非常热衷于SOP。在临床研究中,更不能缺少SOP。但是,我们在与同行的交流中了解到,有些企业对于如何制定SOP,如何执行SOP,往往不知所措。的确要写出好的SOP不但要求有专业知识,更要有丰富的实战经验。由于每个企业具备的资源不同,SOP也不会完全相同。所以,估计国家有关部门也不会制定一个统一的SOP。肯定要自己完成的。
科人(CMS)有较好的专业背景和临床试验经验,我们可以对客户公司进行SOP培训。甚至可以结合客户公司的实际,一起起草SOP。或者也可以对既有的SOP进行修订。
科人(CMS)本身具有良好的SOP。我们的SOP结合了多家国内外公司的经验,在临床研究中执行多年,已经比较成熟。具体可以参看“质量控制”部分的SOP举例。
科人(CMS)相信,通过制定和执行SOP,必将提升客户公司和客户员工临床研究的素质,总体提供我国临床研究的质量。
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