依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并做出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品的审批过程，包括对申请变更药品批准证明文件及附件中载明内容的审批。参考下图。

药品注册种类：
新药申请
已有国家标准的药物
进口药物
补充申请

1药物研发中的药物注册示意图
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2 新药临床研究的审批


3新药生产的审批


4 已有国家标准药物的申报和审批（1）


5已有国家标准药物的申报和审批（2）