临床试验统计设计的基本原则有哪些?

一、对照原则
二、随机原则
三、重复原则
对照的基本原则有哪些？
⑴组间要有可比性
⑵处理要有均匀性
⑶提高检验的精确性

常用的对照形式有哪些？
(1)标准对照：不设立专门的对照组，只是用现有标准值或正常值作对照
(2)配对对照：将受试对象按非处理因素一致的条件配成一对，然后采用对子间随机分组方法将他(它)们分别置于实验与对照组去。
(3)自身对照：对照和处理在同一受试者身上进行。
(4)组间对照：将受试对象随机分为两组或若干组，并对各组进行不同处理，比较两组或多组含量较少时，一般抽样误差较大，此时应加大样本含量。由于不作配对安排，在临床研究中容易获得受试者，故常采用。
(5)空白对照：是指不给予任何处理的对照。
(6)实验对照：在许多情况下，只有空白对照常不能控制影响结果的全部因素，而应采用与实验组操作条件一致的对照措施，称为实验对照。
(7)潜在对照：有些试验研究似乎事先无任何对照，而只有几例，甚至是一例病例报告，例如断手再植第一次成功的报告，公认是一项了不起的医学成就。
(8)安慰剂对照：对照组采用一种无药理作用的物质,可以称它为假药,但其剂型或处置上不能为受试者识别,称之为安慰剂(placebo)。