各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据2007年药品市场监管工作安排，国家局组织对人工心肺机体外循环管道、助听器、射频消融仪等3个产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果予以公告，并对一次性使用输血器、强脉冲光治疗仪（光子美容仪）等产品跟踪抽验结果予以补充公告（见附件）。

　　对本次监督抽验中质量不合格的产品及有关生产企业，有关省（区、市）食品药品监督管理局（药品监督管理局）应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处，责令生产企业限期整改，严禁不合格产品出厂。有关处理情况，请及时报国家局药品市场监督司。

　　附件：国家医疗器械质量公告〔（2008）第1期，总第36期〕

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○八年二月二十二日