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  诊疗标准
疾病名称: 中药新药治疗慢性肾功能衰竭的临床研究指导原则
诊疗标准:
1.西医诊断标准(参照中华内科杂志编委会肾脏病专业组1993年拟定标准制定)

(1)慢性肾功能衰竭诊断标准

①内十肌酐清除率(Ccr)<80m1/min

②血肌酐(Scr)>133/m01/1。

③有慢性肾脏疾病或累及肾脏的系统性疾病病史。

(2)慢性肾功能衰竭临床分期标准(参照中华内科杂志编委会肾脏病专土k组1993年拟定标准制定)

 ①肾功能不全代偿期  Ccr 80—50m1/min,Scrl33~177~m01/L。

②肾功能不全失代偿期  (:cr 50—20ml/min,Scrl78~442Pm。1/1。

③肾功能衰竭期  Ccr 20~10m1/min,Scr443—707~mol/L。

④尿毒症期  Ccr<10m1/min,Scr > 707/1mol/I。

2.中医证候诊断标准

(1)证候

①脾肾气虚证

主症:倦怠乏力,气短懒言,食少纳呆,腰脊酸软。

次症:脘腹胀满,大便不实,口淡不渇,舌淡有齿痕,脉沉细。

②脾肾阳虚证

主症:良寒肢冷,倦怠乏力,气短懒言,食少纳呆,腰脊酸软。

次症:腰部冷痛,脘腹胀满,大便不实,夜尿清长,舌淡有齿痕,脉沉细。

③脾肾气阴两虚证

主症:倦怠乏力,腰酸膝软,口干咽燥,五心烦热。

次症:夜尿清长,舌淡有齿痕,脉沉弱。

④肝肾阴虚证

主症:头晕,头痛,腰酸膝软,口干咽燥,五心烦热。

次症:大便干结,尿少色黄,舌淡红少苔,脉沉细或弦细。

⑤阴阳两虚证

主症:畏寒肢冷,五心烦热,口干咽燥,腰酸膝软。

次症:夜尿清长,大便干结,舌淡有齿痕,脉沉细。

⑥湿浊证

主症:恶心呕吐,肢体困重,食少纳呆。

次症:脘腹胀满,口中粘腻,舌苔厚腻。

⑦湿热证

主症:恶心呕吐,身重困倦,食少纳呆,口干,口苦。

次症:脘腹胀满,口中粘腻,舌苔黄腻。

⑧水气证

主症:水肿,胸水,腹水。

⑨血瘀证

主症:面色晦暗,腰痛。

次症:肌肤甲错,肢体麻木,舌质紫暗或有瘀点瘀斑、脉涩或细涩。

⑩风动证

  主症:手足搐搦,抽搐痉厥。

(2)症状分级量化    详见表6-2

                           表6-2  慢性肾功能衰竭症状分级量化表



































































































































































 症状轻 中 重 
 倦怠乏力偶感疲乏,程度轻微,不耐劳力,可坚持轻体力劳动 一般活动即感乏力,间歇出现,勉强坚持日常活动  休息亦感疲乏无力,持续出现,不能坚持日常活动
 气短懒言气力不足,多语则觉疲乏  体虚气短,懒于言语语声低微、断续,或无力言语
 食少纳呆食欲欠佳,口味不香,食量减少不超过1/4 食欲不振,口味不香,食量减少1/4~1/2 食欲甚差,无饥饿感,食量减少1/2以上 
 腰酸膝软晨起腰酸膝软,捶打可止 腰酸持续,膝软,下肢沉重 腰酸难忍,膝软不欲行走 
 畏寒肢冷手足有时怕冷,不影响衣着,遇风出现 经常四肢怕冷,比一般人明显,夜晚出现 全身明显怕冷,着衣较常人差一季节 
 口干咽燥咽喉微干,稍饮水即可缓解 咽喉干燥,饮水能解 咽喉干燥难忍,饮水也难缓解 
 五心烦热手足心发热,偶有心烦 手足心发热,欲漏衣被外,时有心烦 手足心发烫,欲持冷物,终日心烦不宁 
 头晕头晕轻微,偶尔发生,不影响活动及工作  头晕较重,活动时出现,休息可安头晕重,行走欲仆,终日不缓解,影响活动及工作
 头痛轻微头痛,时作时止 头痛持续 头痛难忍 
 恶心每日泛恶1~2次 每日泛恶3~4次 频频泛恶,每日4次以上 
 呕吐每日呕吐1~2次 每日呕吐3~4次 频频呕吐,每日4次以上 
 肢体困重体有困重感,尚未碍及活动 肢体沉重,活动费力 肢体沉重如裹,活动困难 
 口干夜间口干 口干少津 口干欲饮 
 口苦 晨起口苦口苦食不知味 口苦而涩 
 水肿晨起眼脸水肿 眼脸及双下肢水肿 全身水肿 
 胸水B超检查示少量胸水 B超检查示中等量胸水 B超检查示大量胸水 
 腹水 B超检查示少量腹水  B超检查示中等量腹水 B超检查示大量腹水
 面色晦暗面色晦暗而少光泽 面色暗黄而无光泽  面色暗黑而无光泽
 腰痛腰痛隐隐,偶有发作 腰痛较重,转则不利 腰部刺痛难忍 
 手足搐搦偶有手足搐搦 时有手足搐搦 频繁手足搐搦 
 抽搐痉厥 偶有抽搐痉厥 时有抽搐痉厥 频繁抽搐痉厥
 脘腹胀满 脘腹稍胀,可以忍受,不影响饮食 脘腹胀满,空腹缓解,饮食减少 脘腹胀满,终日不解,难以忍受
 大便不实大便不成型,1日1次  大便不成型,1日2次 大便不成型,1日3次
 大便干结 大便干结,每日一行 大便秘结,两日一行 大便秘结,数日一行
 口淡不渇 轻微口淡,不口渴 口淡无味,不口渴 口淡不欲饮食,不口渴
 口中粘腻 微感口中粘腻,不影响食欲 口中粘腻,影响食欲下降 口中粘腻难受,不欲饮食
 腰部冷痛微感腰部冷痛  腰部冷痛明显,可以忍受 腰部冷痛难忍
 夜尿清长夜尿量多色白,每夜2次 夜尿量多色白,每夜3~4次 夜尿量多色白,每夜5次以上 
 尿少色黄尿少色稍黄 尿深黄而少 尿黄赤不利 
 肌肤甲错肌肤局限性粗糙干燥失润 肌肤粗糙干燥、角化脱屑,基底潮红可融成片 肌肤广泛性粗糙干燥、角化、形如蛇皮 
 肢体麻大手足麻大 四肢麻木 全身麻木 
舌脉:具体描述,不记分。
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