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  诊疗标准
疾病名称: 中药新药治疗消化性溃疡的临床研究指导原则
诊疗标准:
1.       西医诊断标准

(1)诊断标准

①长期反复发生的周期性、节律性的慢性上腹部疼痛,应用碱性药物可缓解。

②上腹部有局限性深在压痛。

③X线钡餐造影见溃疡影。

④内窥镜检查可见到活动期溃疡。

(2)溃疡病胃镜下表现分期

   ①活动期(A期)   为发病的初期阶段,溃疡边缘炎症,水肿明显,组织修复尚未发生。A1期: 底披后白苔,可污秽,苔在某些部位可以超出溃疡周边,苔上可有出血点或凝血块附着,周围粘膜隆起成堤状,充血、水肿、糜烂,呈现明显炎症表现。

A2期: 此期溃疡周边的炎症水肿明显减轻,白苔清洁,边界鲜明,边缘部分开始出现呈红色的再生上皮,开始出现皱襞集中的表现。

②愈合期(H期)   此期溃疡缩小,炎症消退,再生上皮及皱襞集中明显。

H 1期:  溃疡缩小,变浅,白苔边缘光滑,周边水肿消失,边缘再生上皮明显,呈红色栅状,皱襞集中,到达溃疡边缘。

H 2期:溃疡明显缩小,白苔变薄,再生上皮范围加宽。

③疤痕期(S期)  此期溃疡已完全修复,为再生上皮覆盖。

S 1期:粘膜缺损已完全为再生上皮覆盖,再生上皮发红呈栅状,向心性呈放射状排列,有称红色疤痕期。

S 1期:再生上皮增厚,红色小时,与粘膜大致相同,绉布集中不明显,但可见粘膜集中像,有称白色疤痕期。

2.  中医证候诊断标准

(1)证候

①气滞证

主症:胃脘胀痛,两肋胀闷,遇情志不隧则加重,嗳气或则舒,善怒,喜太息。

次症:胸闷食少,泛吐酸水,舌苔薄白,脉弦。

②郁热证

主症:胃脘痛势急迫,有灼热感,食入疼痛明显缓解,或食入易痛,口干而苦,舌红苔黄,脉弦或数。

次症:喜冷饮,吞酸、嘈杂,情绪抑郁或烦躁易怒,便秘。

③阴虚证

主症:胃脘隐隐灼痛,空腹时加重,似饥不欲食,口干不欲饮,舌红少津,有裂纹,或少苔,或花剥苔。

次症:口干舌燥,纳呆干呕,大便干结,手足心热。

④虚寒症

主症:胃痛隐隐,喜暖喜按,每遇冷或劳累易发作或加重,空腹痛重,得食痛减,食后腹胀,舌质淡嫩,边有齿痕,苔薄白,脉沉细或迟。

次症:倦怠乏力,神疲懒言,畏寒肢冷,大便溏薄。

⑤瘀血证

 主症:胃痛如刺如割,痛处不移,舌质紫黯或有瘀点、瘀斑。

 次症:疼痛剧烈,可痛彻胸背,肢冷,汗出,呕血或黑便虫。

(2)症状分级量化   详见表5-7。

               表5-7  消化性溃疡症状分级量化标准









































































 症状 轻中 重 
 胃脘疼痛 时有疼痛,较轻,持续时间短,或注意时才感觉,每日疼痛在1小时以内 疼痛尚可忍受,不影响工作,每日疼痛在2小时以内。 疼痛剧烈,持续时间长,每日疼痛半日以上,影响工作和休息
 胸胁胀满 胸胁稍有胀满,可自行缓解 胸胁胀满明显,部分影响日常生活 胸胁胀满,影响工作和休息,需对症治疗
 纳差 食欲减少,食量尚未减少 食欲差,食量减少在1/3。 无食欲,食粮减少在1/2以上
 嗳气吐酸 偶有嗳气吐酸 时有嗳气吐酸 频频嗳气吐酸
 大便溏 大便偶有溏便或每日1次溏便 每日2~3次便溏 每日4次以上便溏
 喜太息 太息频作 精神刺激则太息发作 偶有太息
 胸闷 偶有胸闷 时有胸闷 整日胸闷
 食少 食量减少低于1/3 食量减少1/3以上 食量较病前减少1/2
 情绪抑郁或烦躁易怒 经常情绪低落 易情绪低落,抑郁或烦躁易怒 偶有情绪抑郁或急躁
 大便秘结 大便稍秘结,每日1次 大便干结2~4天1次 大便干结难解5~7日1次
 口干 偶觉口干苦 晨起口干苦 整日觉口干苦
 倦怠乏力 肢体稍倦,可坚持轻体力工作 四肢乏力,勉强坚持日常活动 全身无力,终日不愿活动
 畏寒肢冷 手足发冷 四肢发冷 全身发冷,得温不解
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