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  诊疗标准
疾病名称: 中药新药治疗泄泻的临床研究指导原则
诊疗标准:
1.泄泻中医诊断标准【参照国家中医药管理局发布《中医病证诊断与疗效判定标准》(ZY/T001.9~001.9-94)制定】

(1)大便次数增多,每日3次以上,便质稀溏或呈水样便,大便量增加。

(2)症状持续1天以上。

2.中医证候诊断标准[参照国家中医药管理局发布《中医病证诊断与疗效判定标准》 (ZY/T001.9—001.9—94)及国家技术监督局发布《中医临床诊疗术语证候部分》(GB T16751.2—1997)制订]

(1)证候

①寒湿证

主症:泻下大便清稀或如水样,腹痛肠鸣,舌苔薄白或白腻。

次症:食欲不振,脘腹闷胀,恶寒,脉濡缓。

②湿热证

主症:泻下急迫或泻下不爽,大便色黄秽臭,舌苔黄腻。

次症:肛门灼热,腹痛,烦热口渴,小便短黄,脉濡数或滑数。

③食滞证

主症:泻下大便臭如败卵,伴有不消化食物,腹胀疼痛,泻后痛减,舌苔垢浊或厚腻

次症:脘腹痞满,嗳腐吞酸,食欲不振,脉滑。

④肝郁乘脾证

   主症:泄泻腹痛,每因情志不畅而发或加重,泻后痛缓,脉弦

次症:胸胁胀闷,嗳气,食欲不振,舌质淡红,舌苔薄白。

⑤脾胃虚弱

主症:大便时溏时泻,饮食稍有不慎即发或加重,舌质淡。

次症:食后腹胀,食欲不振,倦怠乏力,神疲懒言,苔薄白,脉细弱

⑥肾阳虚衰证

主症:晨起泄泻,大便清稀,或夹不消化食物,舌质淡胖,苔白。

次症:脐腹冷痛,喜暖喜按,形寒肢冷,腰膝酸软,脉沉细。

各证应具体规定证候诊断成立的必备条件。相兼证候及本指导原则中未收入的证候,可参考有关证候及文献资料制订。

   (2)症状分级量化  应根据症状在证候中的权重赋予不同分值,详见表5—4。

   3.所涉及西医疾病诊断标准

   (1)诊断标准  根据临床经验及新药功能主治,参照西医腹泻病临床及病因学分型,明确相关的西医疾病,并执行现行公认诊断标准,若无公认标准,应当参照国内外文献制订。

(2)病程分类标准

①急性  病程在2周以内。

②迁延性  病程在2周至2个月

③慢性  病程在2个月以上。

(3)病情分类标准

①轻度  无脱水、无中毒症状。

②中度 轻至中度脱水,或有轻度中毒症状。

③重度  重度脱水,或有明显中毒症状(烦躁,精神萎靡,嗜睡,面色苍白,高热或白细胞计数明显增高等)。

 

                          表5-4 泄泻常见症状分级量化表




































































症状 轻中  重
 大便泄泻 大便不能成形,每日3~4次 大便稀溏,每日5~10次 大便如水样,每日10次以上
 腹胀腹痛 偶有轻微腹胀腹痛 腹胀腹痛较重,但能忍受 剧烈腹胀腹痛,不能忍受,需服药控制
 肠鸣 偶有肠鸣 时有肠鸣 肠鸣持续不已
 脘腹痞满 食后脘痞腹满,半小时内自行缓解 食后脘痞腹满,2h内自行缓解 整日脘痞腹满
 食欲不振 食欲较差,食量减少低于1/3 食欲不佳,食量减少1/3以上 终日不欲进食,食量较病前减少1/2
 倦怠乏力 肢体稍倦,可坚持轻体力工作  四肢乏力,勉强坚持日常活动 全身无力,终日不愿活动
 神疲懒言精神不振,不喜多言,不问不答 精神疲乏,思睡,懒于言语,多问少答 精神委靡,偶语
 口渴 偶觉口渴 时有口渴 整日觉口渴
 嗳气 每日少于四次 每日4~10次 每日多于10次
 小便短黄 小便色偏黄  小便量或次数减少,色黄 小便量或次数明显减少,色深黄
 畏寒肢冷 手足微感发冷 四肢发冷明显 全身发冷,得温不解
 腰膝酸痛 偶有发作 反复发作 持续发作,不易缓解
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