临床试验机构
认证专业
中华医学会
研究者查询
对照药说明书
检验单位和意义
术语解释
诊疗标准
临床试验样本量计算
 
 
电话: 0571-86434722
86947527
81709212
传真: 0571-86434722
Email: cncro@cncro.com
QQ:
 
  诊疗标准
疾病名称: 中药新药治疗类风湿性关节炎的临床研究指导原则
诊疗标准:
1.西医疾病诊断标准

(1)1987年美国风湿病学会类风湿性关节炎诊断标准

①晨僵至少1小时,持续至少6周。

②3个或3个以上关节肿,持续至少6周。

③腕、掌指关节或近端指问关节肿,持续至少6周。

④对称性关节肿,持续至少6周。

⑤手X线的改变。

⑥皮下结节。

⑦类风湿因子阳性,滴定度>1:32。

以上7条中具备4条或4条以上即可确诊类风湿性关节炎。

(2)关节功能分级标准

I级:日常活动不受限。

Ⅱ级:有中等强度的关节活动受限,但能满足日常活动需要。

Ⅲ级:关节有明显的活动受限,患者不能从事大多数职业或不能很好地照料自己

Ⅳ级:丧失活动能力或被迫卧床或只能坐在轮椅上。

(3)X线分期

I期:正常或关节端骨质疏松。

Ⅱ期:关节端骨质疏松,偶有关节软骨下囊样破坏或骨侵蚀改变。

Ⅲ期:明显的关节软骨下囊性破坏,关节间隙狭窄,关节半脱位畸形。

Ⅳ期:除Ⅱ、Ⅲ期改变外,并有纤维性或骨性强直。

2.中医证候诊断标准

(1)证候

①湿热痹阻证

主症:关节肿痛而热,发热,关节屈伸不利,晨僵,关节畸形

次症:口渴,汗出,小便黄,大便干。

舌脉:舌质红,苔黄厚、腻,脉滑数或弦滑。

②寒湿痹阻证

主症:关节冷痛而肿,遇寒痛增,得热痛减,关节屈伸不利,晨僵,关节畸形。

次症:口淡不渴,恶风寒,阴雨天加重,肢体沉重。

舌脉:舌质淡,苔白,脉弦紧。

③肾气虚寒证

主症:关节冷痛而肿,肢冷不温,关节屈伸不利,晨僵,关节畸形

次症:面色咣白,精神疲惫,腰膝酸软。

舌脉:舌质淡,苔白,脉沉细弱。

④肝肾阴虚证

主症:关节肿胀疼痛或酸痛,关节屈伸不利,晨僵,关节畸形。

次症:腰膝酸软,头晕目眩,五心烦热,咽干,潮热。

舌脉:舌质红,苔少,脉沉细弦。

⑤瘀血痹阻证

主症:关节肿胀刺痛,或疼痛夜甚,关节屈伸不利,晨僵,关节畸形。

 次症:皮下硬节,关节局部肤色晦暗,肌肤干燥无光泽,或肌肤甲错,妇女月经量少或闭经。

  舌脉:舌质紫暗,有瘀斑或瘀点,脉沉细涩。

(2)症状分级量化表

                               表4-2类风湿关节炎症状分级量化表


 







































































 症状 轻   中 重
 关节疼痛疼痛轻,尚可忍受,或仅劳累或天气变化时疼痛,基本不影响工作 疼痛较重、工作和休息均受到影响  疼痛严重,难以忍受,严重影响休息和工作,需配合使用止痛药物 
 关节肿胀 关节轻度肿、皮肤纹理变浅,关节的骨标志仍明显 关节中度肿、关节肿胀明显,皮肤纹理基本消失,骨标志不明显 关节重度肿胀、关节肿胀甚、皮肤紧、骨标志消失。
 发热 体温37.5℃~37.9 体温3838.9  39以上
 关节压痛 轻度压痛、患者称有病 中度压痛、病人尚可忍耐,皱眉不适等 重度压痛、痛不可触、压挤关机时病人很痛,将手或肢体抽回
 屈伸不利  关节活动轻度受限,关节活动范围减少<1/3  关节活动明显受限,关节活动范围减少≥1/3 关节活动严重受限,关节活动范围减少≥2/3,甚至僵直
 关节发热 仅关节触之热、患者无明显自觉热 关节触之热,伴有自觉热  关节触之热,伴有自觉灼热
 关节作冷 仅关节恶风寒,触之不凉 关节恶风寒,触之凉,喜温 关节恶风寒明显,常加衣保护
 口渴 偶有口渴 经常口渴,常需饮水 口渴饮饮
汗出  偶有汗出多  经常汗多,动则汗出  汗出较多,常湿衣襟
 畏恶风寒

偶有畏恶风寒


                                  
 经常畏恶风寒,不需加衣 常畏恶风寒,需加衣
 肢冷不温

自觉时冷,但触之不凉

                                 
 经常自觉冷,触之凉   肢冷重伴有疼痛
 腰膝酸软   偶有腰膝酸软 经常腰膝酸软 经常腰膝酸软,不欲活动
 晨僵  晨僵<1h 晨僵≥1h、<2h  晨僵>2h

关闭窗品
 
返回首页 律师声明 友情链接 网站地图
兄弟网站: 新药技术转让网   临床试验cro门户网   中国临床研究网
2006-2007杭州科人医药技术咨询有限公司(CRO) All rights reserved.
联系地址:杭州市秋涛北路217号501A 邮政编码:310020 浙ICP备05044489号
电话:0571-86434722,86947527 传真:0571-86434722 Email:cncro@cncro.com 专卖店设计 店面设计