| 疾病名称: |
中药新药治疗偏头痛的临床研究指导原则 |
| 诊疗标准: |
(一)诊断标准 l,西医诊断标准(参照1988年国际头痛协会标准) 无先兆的(普通型)偏头痛: (1)发作至少5次以上。 (2)如果不治疗,每次发作持续4~72小时。 (3)具有以下特征,至少2项:①单侧性;②搏动性;③程度为中或重度(日常活动受限或停止);④因上楼梯或其他类似日常躯体活动而头痛加重。 (4)发作期间至少有下列之一:①恶心和域呕吐;②畏光和畏声。 (5)具有以下特征一项:①病史和体格检查不提示有器质性疾病证据;②病史和体格检查提示有某种器质性疾病的可能性,但经相关的实验室检查已排除;③虽然有某种器质性疾病,但偏头痛的初次发作与该疾病无密切关系。 有先兆的(典型)偏头痛: (1)符合下述2项,发作至少2次。 (2)符合下述特征,至少3项:①有局限性脑皮质或(和)脑干功能障碍的1个或1个以上的先兆症状;②至少有1个先兆症状,逐渐发展,持续4分钟以上,或有相继发生的两个或两个以上的症状;③先兆症状持续时间<60分钟;④先兆症状与头痛发作间无间歇期。 (3)具有以下特征1项:①病史和体格检查不提示有器质性疾病证据;②病史和体格检查提示有某种器质性疾病的可能性,但经相关的实验室检查已排除;③虽然有某种器质 性疾病,但偏头痛的初次发作与该疾病无密切关系。 2,头痛分期 有先兆的(典型)偏头痛分为前驱期、先兆期、头痛期、头痛后期;无先兆的(普通型)偏头痛前驱症状不明显,先兆可表现为短暂而轻微的视物模糊。 (1)前驱期 精神症状如抑郁、欣快、不安和倦睡等,神经症状如畏光、畏声、嗅觉过敏等,以及厌食、腹泻、口渴等,出现在发作前数小时到数日。 (2)先兆期 视觉先兆,如闪光、暗点、视野缺损、视物变形和物体颜色改变等:躯体感觉先兆,如一侧肢体或(和)面部麻木、感觉异常等;运动障碍性先兆较少。先兆症状可持续数分钟到1小时,复杂性偏头痛病例的先兆可持续时间较长。 (3)头痛期 多为一侧眶后或额颞部搏动性头痛或钻痛,可扩展到一侧头部或全头 部。不经治疗或治疗无效,头痛可持续4~72小时,儿童持续2~8小时;常伴有恶心、呕吐、畏光、畏声、颞动静脉突出等症状。头痛可因活动或摇动头颈部而加重,睡眠后减轻。 (4)头痛后期 头痛消退后常有疲劳、倦怠、烦躁、注意力不集中、不愉快感等症状。 3.中医诊候诊断 (1)证候 ①肝阳上亢头痛证 主症:头痛而胀,心烦易怒,目赤,口苦。 次症:面红,口干,舌红,苔黄,脉弦或弦数。 ②痰浊头痛证 主症:头痛如裹,胸腕满闷,呕恶痰涎。 次症:口淡,食少,舌胖大,舌苔白腻,脉弦滑。 ③肾虚头痛证 主症:头痛而空,眩晕,腰酸膝软,五心烦热。 次症:神疲乏力,耳鸣,舌质红,少苔,脉沉细无力。 ④瘀血头痛证 主症:头痛如刺,经久不愈,固定不移。 次症:舌质紫暗,或有瘀斑、瘀点,苔薄白,脉沉细或细涩。 ⑤气血亏虚证 主症:头痛隐隐反复发作,遇劳加重。 次症:心悸,食少纳呆,自汗、气短,神疲乏力,面色苍白,舌质淡,苔薄白,脉沉细而弱。 (2)症状分级量化 详见表3—8。 (3)头痛强度分级(参照1988年国际头痛协会标准) Ⅰ级:不痛 Ⅱ级:轻度痛,但不影响活动。 Ⅲ级:中度痛,但不停止活动。 Ⅳ级:重度痛,不能参加活动。
表3-8 偏头痛症状分级量化表
症状 |
轻 |
中 |
重 |
头痛 |
轻微头痛,时作时止 |
头痛可忍,持续不止 |
头痛难忍,上冲巅峰 |
心烦易怒 |
心烦偶躁 |
心烦急躁,遇事易怒 |
烦躁易怒,不能自止 |
眩晕 |
头晕眼花 ,时作时止 |
视物旋转,不能行走 |
眩晕欲仆,不能站立 |
目赤 |
轻微目赤 |
目赤明显 |
目赤如鸠 |
口苦 |
晨起口苦 |
口苦食不知味 |
口苦而涩 |
腰酸 |
晨起腰酸,捶打不止 |
持续腰酸,劳则加重 |
腰酸如折,休息不止 |
膝软 |
微觉膝软无力 |
膝软不任重物 |
膝软不欲行走 |
五心烦热 |
晚间手足心微热 |
心烦手足心灼热 |
烦热不欲衣被 |
头如裹 |
微觉头沉 |
头重似蒙布 |
头重如戴帽而紧 |
胸闷 |
轻微胸部憋闷 |
胸闷明显,时见太息 |
胸闷如窒 |
呕吐痰涎 |
恶心偶见痰涎清稀 |
干呕时吐痰涎如唾 |
呕吐痰涎量多 |
面赤 |
面微红赤 |
面赤明显 |
面赤如妆 |
口干 |
口微干 |
口干少津 |
口干时饮水 |
心悸 |
偶见轻微心悸 |
心悸阵作 |
心悸怔 忡 |
耳鸣 |
耳鸣轻微 |
耳鸣重听,时作时止 |
耳鸣不止,听力减退 |
口淡 |
口淡无味 |
口淡较重 |
口淡不欲饮食 |
食少 |
饮食稍有减少 |
饮食减少 |
饮食明显减少 |
气短 |
活动后气短 |
未活动亦气短 |
气短较重 |
面色苍白 |
活动后出现面色苍白 |
面苍白明显 |
面苍白如纸 |
神疲乏力 |
偶有 神疲乏力 |
神疲乏力症状明显且劳累后加重 |
神疲乏力严重休息不缓解 |
自汗 |
活动后汗出,稍多 |
轻度活动即汗出量较多 |
安静状态下出汗淋漓 |
证候分级标准:轻中重以证候涵盖总分1/3比例分级。
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