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  诊疗标准
疾病名称: 中药新药治疗偏头痛的临床研究指导原则
诊疗标准:

(一)诊断标准 
 l,西医诊断标准(参照1988年国际头痛协会标准)
   无先兆的(普通型)偏头痛:
   (1)发作至少5次以上。
   (2)如果不治疗,每次发作持续4~72小时。
   (3)具有以下特征,至少2项:①单侧性;②搏动性;③程度为中或重度(日常活动受限或停止);④因上楼梯或其他类似日常躯体活动而头痛加重。
   (4)发作期间至少有下列之一:①恶心和域呕吐;②畏光和畏声。
   (5)具有以下特征一项:①病史和体格检查不提示有器质性疾病证据;②病史和体格检查提示有某种器质性疾病的可能性,但经相关的实验室检查已排除;③虽然有某种器质性疾病,但偏头痛的初次发作与该疾病无密切关系。
   有先兆的(典型)偏头痛:
   (1)符合下述2项,发作至少2次。
   (2)符合下述特征,至少3项:①有局限性脑皮质或(和)脑干功能障碍的1个或1个以上的先兆症状;②至少有1个先兆症状,逐渐发展,持续4分钟以上,或有相继发生的两个或两个以上的症状;③先兆症状持续时间<60分钟;④先兆症状与头痛发作间无间歇期。
   (3)具有以下特征1项:①病史和体格检查不提示有器质性疾病证据;②病史和体格检查提示有某种器质性疾病的可能性,但经相关的实验室检查已排除;③虽然有某种器质
性疾病,但偏头痛的初次发作与该疾病无密切关系。
   2,头痛分期
   有先兆的(典型)偏头痛分为前驱期、先兆期、头痛期、头痛后期;无先兆的(普通型)偏头痛前驱症状不明显,先兆可表现为短暂而轻微的视物模糊。
 (1)前驱期  精神症状如抑郁、欣快、不安和倦睡等,神经症状如畏光、畏声、嗅觉过敏等,以及厌食、腹泻、口渴等,出现在发作前数小时到数日。
 (2)先兆期  视觉先兆,如闪光、暗点、视野缺损、视物变形和物体颜色改变等:躯体感觉先兆,如一侧肢体或(和)面部麻木、感觉异常等;运动障碍性先兆较少。先兆症状可持续数分钟到1小时,复杂性偏头痛病例的先兆可持续时间较长。
 (3)头痛期  多为一侧眶后或额颞部搏动性头痛或钻痛,可扩展到一侧头部或全头
部。不经治疗或治疗无效,头痛可持续4~72小时,儿童持续2~8小时;常伴有恶心、呕吐、畏光、畏声、颞动静脉突出等症状。头痛可因活动或摇动头颈部而加重,睡眠后减轻。
(4)头痛后期  头痛消退后常有疲劳、倦怠、烦躁、注意力不集中、不愉快感等症状。
3.中医诊候诊断
(1)证候
 ①肝阳上亢头痛证
  主症:头痛而胀,心烦易怒,目赤,口苦。
  次症:面红,口干,舌红,苔黄,脉弦或弦数。
 ②痰浊头痛证
  主症:头痛如裹,胸腕满闷,呕恶痰涎。
  次症:口淡,食少,舌胖大,舌苔白腻,脉弦滑。
 ③肾虚头痛证
  主症:头痛而空,眩晕,腰酸膝软,五心烦热。
  次症:神疲乏力,耳鸣,舌质红,少苔,脉沉细无力。
 ④瘀血头痛证
  主症:头痛如刺,经久不愈,固定不移。
  次症:舌质紫暗,或有瘀斑、瘀点,苔薄白,脉沉细或细涩。
 ⑤气血亏虚证
  主症:头痛隐隐反复发作,遇劳加重。
  次症:心悸,食少纳呆,自汗、气短,神疲乏力,面色苍白,舌质淡,苔薄白,脉沉细而弱。
(2)症状分级量化  详见表3—8。
(3)头痛强度分级(参照1988年国际头痛协会标准)
  Ⅰ级:不痛
  Ⅱ级:轻度痛,但不影响活动。
  Ⅲ级:中度痛,但不停止活动。
  Ⅳ级:重度痛,不能参加活动。


                                  表3-8  偏头痛症状分级量化表

















































































































 症状 轻 中 重
 头痛 轻微头痛,时作时止头痛可忍,持续不止头痛难忍,上冲巅峰 
 心烦易怒 心烦偶躁  心烦急躁,遇事易怒 烦躁易怒,不能自止
 眩晕头晕眼花 ,时作时止视物旋转,不能行走  眩晕欲仆,不能站立
 目赤轻微目赤 目赤明显目赤如鸠 
 口苦晨起口苦 口苦食不知味 口苦而涩
 腰酸晨起腰酸,捶打不止 持续腰酸,劳则加重 腰酸如折,休息不止 
 膝软 微觉膝软无力 膝软不任重物 膝软不欲行走
 五心烦热 晚间手足心微热 心烦手足心灼热烦热不欲衣被 
 头如裹微觉头沉 头重似蒙布头重如戴帽而紧 
 胸闷轻微胸部憋闷 胸闷明显,时见太息 胸闷如窒 
 呕吐痰涎恶心偶见痰涎清稀干呕时吐痰涎如唾 呕吐痰涎量多 
 面赤面微红赤 面赤明显 面赤如妆
 口干口微干 口干少津 口干时饮水 
 心悸偶见轻微心悸 心悸阵作 心悸怔 忡
 耳鸣耳鸣轻微 耳鸣重听,时作时止 耳鸣不止,听力减退 
 口淡口淡无味 口淡较重 口淡不欲饮食 
 食少饮食稍有减少  饮食减少饮食明显减少 
 气短活动后气短 未活动亦气短 气短较重 
 面色苍白活动后出现面色苍白 面苍白明显 面苍白如纸 
 神疲乏力偶有 神疲乏力 神疲乏力症状明显且劳累后加重 神疲乏力严重休息不缓解
 自汗活动后汗出,稍多 轻度活动即汗出量较多 安静状态下出汗淋漓 

 


   证候分级标准:轻中重以证候涵盖总分1/3比例分级。

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