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  诊疗标准
疾病名称: 中药新药治疗中风病的临床研究指导原则
诊疗标准:
一)诊断标准

 1.疾病诊断标准

 (1)中医诊断标准  国家中医药管理局脑病急症科研协作组起草制订的《中风病诊断

疗效评定标准》(试行)

 主症:偏瘫、神识昏蒙,言语謇涩或不语,偏身感觉异常,口舌歪斜。

 次症:头痛,眩晕,瞳神变化,饮水发呛,目偏不瞬,共济失调。

 急性起病,发病前多有诱因,常有先兆症状。

 发病年龄多在40岁以上。

 目-么,小幸席UJ卜-或1个丰症2个次症,结合起病、诱因、先兆症状、年龄即可确诊;不具备上述条件,结合影象学检查结果亦可确诊。

(2)疾病分期标准

  ① 急性期  发病2周以内,中脏腑最长至1个月。

  ② 恢复期  发病2周至6个月。

  ③ 后遗症期  发病6个月以后。

(3)西医诊断标准(参照1995年中华医学会第四次全国脑血管病学术会议修订的《各类脑血管疾病诊断要点》)

 (1)短暂性脑缺血发作

 ①为短暂的、可逆的、局部的脑血液循环障碍,可反复发作

十次。多与动脉粥样硬化有关,也可以是脑梗塞的前驱症状。

②可表现为颈内动脉系统和域椎—基底动脉系统的症状和体征。

③每次发作持续时间通常在数分钟至1小时左右,症状和体征应该在24小时以内完全消失。

(2)蛛网膜下腔出血   主要是指动脉瘤、脑血管畸形或颅内异常血管网症等出血引起。

①发病急骤。

②常伴剧烈头痛、呕吐。

③一般意识清楚或有意识障碍,可伴有精神症状‘

④多有脑膜刺激征,少数可伴有颅神经及轻偏瘫等局灶体征,

⑤腰穿脑脊液呈血性。

⑥CT应作为首选检查。

⑦全脑血管造影可帮助明确病因。

(3)脑出血

①常于体力活动或情绪激动时发病。

②发作时常有反复呕吐、头痛和血压升高。

③病情进展迅速,常出现意识障碍、偏瘫和其他神经系统局灶症状

④多有高血压病史。

⑤CT应作为首选检查。

 ⑥腰穿脑脊液多为血性和压力增高(其中20%左右可不含血)

(4)脑梗塞

  1)动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞

   ①常于安静状态下发病

  ②大多数发病时无明显头痛和呕吐。

  ③发病较缓慢,多逐渐进展,或呈阶段性进行,多与脑动脉粥样硬化有关,也可见于动脉炎、血液病等。

  ④一般发病后1~2天内意识清楚或轻度障碍。

  ⑤有颈动脉系统和/或椎-基底动脉系统症状和体征。

  ⑥应做头颅CT或MRI检查。

  ⑦腰穿脑脊液一般不应含血。

2)脑栓塞

 ①多为急骤发病。

 ②多为无前驱症状。

 ③一般意识清楚或有短暂性意识障碍。

 ④有颈动脉系统和/或椎-基底动脉系统症状和体征。

 ⑤腰穿脑脊液一般不应含血,若有红细胞可考虑出血性脑梗塞。

 ⑥栓子的来源可为心源性或非心源性,也可同时伴有其他脏器、皮肤、粘膜等栓塞症状。

3)腔隙性梗塞

①发病多由于高血压动脉硬化引起,呈急性或亚急性起病。

②多无意识障碍。

③应进行头颅CT或MRI检查,以明确诊断。

④临床表现都不严重,较常见的为纯感觉性卒中、纯运动性轻偏瘫、共济失调性轻偏瘫,构音不全-手笨挫综合症或感觉性卒中等。

⑤腰穿脑脊液无红细胞。

4)无症状性脑梗塞    为无任何脑及视网膜症状的血管疾病,仅为影象学所证实,可视具体情况决定是否作为临床诊断。

2.中医诊侯诊断标准

(1)诊侯  国家中医药管理局脑病急症科研协作组起草制定的《中风病诊断疗效评定标准》(试行)。

 ①风痰火亢证

    主症:半身不遂,口舌歪斜,言语塞涩或不语,感觉减退或消失,发病突然。

    次症:头晕目眩,心烦易怒,肢体强急,痰多而粘,舌红,苔黄腻,脉弦滑。

 ②风火上扰证

    主症:半身不遂,口舌歪斜,言语塞涩或不语,感觉减退或消失,病势突变,神识迷蒙。

    次症:颈项强急,呼吸气粗,便干便秘,尿短赤,舌质红,舌苔黄腻而干,脉弦数。

③痰热腑实证

   主症:半身不遂,口舌歪斜,言语塞涩或不语,感觉减退或消失。

   次症:头痛目眩,咯痰或痰多,腹胀便干便秘,舌质暗红,苔黄腻,脉弦滑或偏瘫侧弦滑而大。

④风痰瘀阻证

   主症:半身不遂,口舌歪斜,言语塞涩或不语,感觉减退或消失。

   次症:头晕目眩,痰多而粘,舌质暗淡,舌苔薄白或白腻,脉弦滑。
  ⑤痰湿蒙神证

   主症:半身不遂,口舌歪斜,言语塞涩或不语,感觉减退或消失,神昏痰鸣。

   次症:二便自遗,周身湿冷,舌质紫暗,苔白腻,脉沉缓滑。

⑥气虚血瘀证

   主症:半身不遂,口舌歪斜,言语塞涩或不语,感觉减退或消失。

   次症:面色茭白,气短乏力,自汗出,舌苔暗淡,舌苔白腻或有齿痕,脉沉细。

 ⑦阴虚风动证

    主症:半身不遂,口舌歪斜,言语塞涩或不语,感觉减退或消失。

    次症:眩晕耳鸣,手足心热,咽干口燥,舌质红瘦,少苔或无苔,脉弦细数。

(2)症状分级量化    对中风病主症以外的中医相关症状分别制定分级量化标准,一般按照症状轻中重的不同程度,进行量化计分。可根据受试药物的功能主治,确定相应的观察指标。以下为常见症状的分级量化标准(见表3-7),供参考.














































































 症状 轻 中 重
 头晕目眩 偶尔出现 经常出现,尚可忍耐 频繁出现,难以忍耐
 头痛 偶尔出现,程度轻微 经常出现,尚可忍耐 频繁出现,疼痛难忍
 心烦易怒略感心烦 烦躁不安 烦躁易怒 
 机体强急肌张力略高 肌张力较高,但能伸展 肢体强痉拘急 
 颈项强急轻度抵抗 中度抵抗 重度抵抗 
 肢体麻木偶有麻木,程度轻微 持续麻木,尚可忍耐 持续麻木,难以忍耐
 痰多偶有咯痰咯痰较多 痰液壅盛或喉中痰鸣
 气短乏力 偶有气短动则气短安静时即感气短
 自汗安静时汗出 偶尔汗出动则汗出 
 便干便秘大便干,每日一次 大便干,2~3日1次大便干硬,数日不行 
 口干口渴口干微渇 口干欲饮 口干舌燥 
 舌质红微红 较红 红佭 
 舌质暗 略暗 较暗紫暗 
 舌苔黄腻薄黄腻 黄腻 黄厚腻 
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